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CDC无菌实验室的净化要求
发布时间:2021-12-10 05:43:13浏览次数:75


CDC无菌实验(experiment)室的净化要求
无菌室环境的净化要求需要一万级或层流罩100级区已经为大家公认,但在CDC无菌室的设计和使用来看,人、物流的进出方式,却差别很大,有的布置是人直接进去,有的只是经过一间气闸就进入。PCR实验室国家实验室代表国家最高水平,是按国际一流标准建立的,规模非常大,基本包括本学科领域所有研究方向,而且人员配备上要求面向国内外招聘最优秀的研究人员,直接参与国际竞争,往往是多学科交叉的创新平台。动物(SPF级)实验室实验脊椎动物生物安全防护实验室,其适用微生物范围与同级的一般生物安全防护实验室相同。生物实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素,通常已有预防传染的疫苗。如果依据洁净厂房的设计规范,一万级的人流进入的程序:换鞋→更外衣→洗手→更无菌衣→气闸→一万级净化区,如果能这样做固然好,但对在实验室这样做可能有点繁琐,其理由如下:相对生产来说,净化区域实验室的操作控制人员很少,可以通过在缓冲区停留一段时间的方法(自净)达到要求,同时在一万级实验室中,相关设施(shè shī)和人员的动作较少,可使其中的空气的流向不至于遭受到很大的破坏(vandalism),所以建议采用如下的程序:换鞋、更外衣→穿无菌衣→一万级净化区。为了在实验过程中能达到百级和千级要求,在实际布局设计中有两个方案:一为设置超净工作台。其好处是投资较小,运行费用也低,安装方便等,但不足之处就是操作面小,不是很方便,如果有大件物品的采样就不太适合。

还有一种就是设置百级层流,层流罩的面积最好比实验(experiment)操作区域要大20%-30%,以保证实验区域能达到相对高的净化要求,这样的设置较适合对大宗样品的取样和检测,但其运行成本比较高,一次性资金投入也较多,而且对层高有一定的要求。无论采用以上何种形式,这类实验室的投资、运行费用和维持费用都是较高的,因此一个CDC需要设置几个这样的的无菌间需要进行综合考虑,可以预先列一个工作计划表和操作时间,算出所需的房间数,然后根据当地突发事件的概率(probability),再乘上1.21.5的系数,即可得出所需的间数。
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